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山东省济南市市中区二七南路14号中泰山水大厦809室

案例名称: 中药药品生产厂
说明: 中药药品生产厂中药药品生产厂房有空气洁净度和微生物控制要求,生产厂房所处的环境对药品的质量可能产生影响,故要求其环境能最大限度的降低物料或产品遭受污染的风险。检测项目:温度、相对湿度、换气次数、压差、噪声、气流流型、风速、洁净度等级、照度、悬浮粒子、浮游菌检测依据:GB 51069-2014《中药药品生产厂工程技术规范》GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范》GB/T 16292-2010《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16293-2010《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》
说明: 保健食品生产厂房保健食品生产厂房应按生产工艺流程及所要求的洁净级别进行合理布局,必须按照生产工艺和卫生、质量要求,划分洁净级别,原则上分为一般生产区、10万级区。10 万 级 洁净级区应安装具有过滤装置的相应的净化空调设施。检测项目:尘埃数、活微生物数、换气次数、温度、相对湿度、压差、噪声、最低照度、沉降菌。检测依据:GB 50687-2011《食品工业洁净用房建筑技术规范》GB 17405-1998《保健食品良好生产规范》GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范》
案例名称: 化妆品生产厂房
说明: 化妆品生产企业化妆品生产车间应根据生产工艺的需要经过净化或消毒处理,保持良好的通风和适宜的温度、湿度,净化车间的洁净度指标应符合国家有关标准、规范的规定。检测项目:尘埃粒子数、紫外灯辐照强度、工作面照度、空气中细菌菌落总数、灌装间工作台表面细菌菌落总数、工人手表面细菌菌落总数。检测标准:卫生部《化妆品生产企业卫生规范》(2007年版)GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》GB 50073-2013《洁净厂房设计规范》
说明: 消毒产品生产企业消毒剂和卫生用品生产企业应当根据产品生产的卫生要求对生产车间安装净化设施,净化车间的洁净度指标应符合国家有关标准、规范的规定。检测项目:温度、相对湿度、风速、压差、尘埃粒子、空气细菌总数、物体表面菌落总数、工人手表面细菌菌落总数、致病菌检测依据:《消毒产品生产企业卫生规范》(2009)l            GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范》l            GB 50073-2013《洁净厂房设计规范》
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