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洁净厂房检测

日期: 2013-11-29
浏览次数: 115

洁净厂房

洁净厂房也叫无尘车间、洁净室(Clean Room)、无尘室,是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内。

检测项目:空气洁净度等级、悬浮粒子浓度、风速、风量、静压差、过滤器检漏、密闭性测试、气流流型、换气次数、自净时间、温度、相对湿度、噪声、照度、浮游菌、沉降菌

检测依据:

GB 50073-2013《洁净厂房设计规范》

GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范》



洁净厂房检测

电子工业洁净厂房

电子洁净厂房一般由洁净生产区,净化辅助区,动力辅助区和非洁净生产区组成。洁净生产区环境要满足恒温,恒湿,密闭性,洁净度等生产要求。

检测项目:空气洁净度等级、悬浮粒子浓度、风速、风量、静压差、过滤器泄漏、气流流型、换气次数、温度、相对湿度、照度、噪声、自净时间、密闭性

检测依据:

GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范》

GB 50472-2008《电子工业洁净厂房设计规范》



洁净厂房检测

医药工业洁净厂房

医药洁净厂房按用途主要分为以下几种:原料药车间、无菌药品车间、生物制品车间、血液制品车间、中药制剂车间等。

检测项目:空气洁净度等级、悬浮粒子数、沉降菌、浮游菌、温度、相对湿度、静压差、照度、噪声、换气次数、气流流型、风速

检测依据:

GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》

GB/T 16292-2010《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》

GB/T 16294-2010《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》

GB/T 16293-2010《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》

GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范》


洁净厂房检测

食品工业洁净用房

食品工业洁净用房应根据食品生产对除菌和无菌生产要求的高低分级。洁净用房应明确其中生产的关键点、关键区域和背景区域,分别定级,尽可能缩小高级别区域的面积。食品工业洁净用房宜为一下4个等级:

Ⅰ级 高污染风险的洁净操作区。

Ⅱ级 Ⅰ级区所处放入背景环境或污染风险仅次于Ⅰ级的涉及非最终灭菌食品的结净操作区。

Ш级 生产过程中重要程度较次的区域。

Ⅳ级 属于前置工序的一般清洁要求。

检测项目:送风高效过滤器检漏、定向气流、风速、换气次数、静压差、新风量、洁净度、空气浮游菌、空气沉降菌、噪声、照度、温度、相对湿度、自净时间、甲醛

检测依据:

GB 50687-2011《食品工业洁净用房建筑技术规范》

GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范》


中药药品生产厂

中药药品生产厂房有空气洁净度和微生物控制要求,生产厂房所处的环境对药品的质量可能产生影响,故要求其环境能最大限度的降低物料或产品遭受污染的风险。

检测项目:温度、相对湿度、换气次数、压差、噪声、气流流型、风速、洁净度等级、照度、悬浮粒子、浮游菌

检测依据:

GB 51069-2014《中药药品生产厂工程技术规范》

GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范》

GB/T 16292-2010《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》

GB/T 16293-2010《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》

保健食品生产厂房

保健食品生产厂房应按生产工艺流程及所要求的洁净级别进行合理布局,必须按照生产工艺和卫生、质量要求,划分洁净级别,原则上分为一般生产区、10万级区。10 万 级 洁净级区应安装具有过滤装置的相应的净化空调设施。

检测项目:尘埃数、活微生物数、换气次数、温度、相对湿度、压差、噪声、最低照度、沉降菌。

检测依据:

GB 50687-2011《食品工业洁净用房建筑技术规范》

GB 17405-1998《保健食品良好生产规范》

GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范》



洁净厂房检测

 

化妆品生产企业

化妆品生产车间应根据生产工艺的需要经过净化或消毒处理,保持良好的通风和适宜的温度、湿度,净化车间的洁净度指标应符合国家有关标准、规范的规定。

检测项目:尘埃粒子数、紫外灯辐照强度、工作面照度、空气中细菌菌落总数、灌装间工作台表面细菌菌落总数、工人手表面细菌菌落总数。

检测标准:

卫生部《化妆品生产企业卫生规范》(2007年版)

GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》

GB 50073-2013《洁净厂房设计规范》


洁净厂房检测

药品包装材料生产厂房

药品包装材料生产厂房洁净室(区)投入运行之前应对其综合性能进行确认和验证,确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定。

检测项目:温度、相对湿度、换气次数、截面风速、截面风速不均匀度、照度、照度均匀度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌

检测依据:

YBB 00412004-2015《药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法》


洁净厂房检测

乳制品厂检测

乳制品生产车间应按生产区域的卫生要求,划分为一般作业区、准清洁作业区和清洁作业区。车间设备应按功能分区,车间布置应包括生产区、辅助生产区及人员净化设施。

检测项目:温度、相对湿度、新风量、风速、噪声、照度、洁净度

检测依据:

GB 50998-2014《乳制品厂设计规范》

GB 50073-2013《洁净厂房设计规范》


洁净厂房检测

饮用天然矿泉水厂

饮用天然矿泉水生产厂房清洗及灌装车间应密闭,并设空气净化装置、空气温度调节装置和空气消毒设施。

检测项目:照度、气流流型、温度、相对湿度、洁净度级别

检测依据:

GB 16330-1996 《饮用天然矿泉水厂卫生规范》

GB 50073-2013《洁净厂房设计规范》


洁净厂房检测


消毒产品生产企业

消毒剂和卫生用品生产企业应当根据产品生产的卫生要求对生产车间安装净化设施,净化车间的洁净度指标应符合国家有关标准、规范的规定。

检测项目:温度、相对湿度、风速、压差、尘埃粒子、空气细菌总数、物体表面菌落总数、工人手表面细菌菌落总数、致病菌

检测依据:《消毒产品生产企业卫生规范》(2009)

l            GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范》

l            GB 50073-2013《洁净厂房设计规范》



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